2019-nCoV S-RBD Nötrleştirici Antikor Test Kiti (kolloidal altın yöntemi)
giriiş
Şu anda klinik geliştirilmekte olan 2019-nCoV aday aşılarının tümü kas içi enjeksiyon yoluyla uygulanmaktadır.Kas içi veya intradermal aşılama serum IgG'nin güçlü indüksiyonuna yol açabilir
Şu anda 2019-nCoV'ye karşı çeşitli platformlara dayalı 180'den fazla aşı adayı geliştirilme aşamasındadır.
S proteini, nötrleştirici antikorların ana hedefidir;
Bu nötrleştirici antikorların birçoğu S proteininin RBD'sini hedef alır.
2019-nCoV aşısının etkinliği nasıl değerlendirilir？--- Nötrleştirici Antikor Test Kiti
Avantaj
Aşı öncesi testler
Aşılamadan önce adaylar, aşılamanın gerekli olup olmadığını belirlemek için RBD'nin nötrleştirici antikorunu tespit edebilir;
Aşıların çoğu karşılanıyor
Piyasadaki çoğu aşının ürettiği nötralize edici antikorları tespit edebilir;
Hızlı ve kullanışlı
Operasyon basittir, herhangi bir alet tespitine gerek yoktur, sonuçlar 15 dakika içinde elde edilebilir.
Tanımlama işlevi
2019-nCoV aşısı tarafından üretilen 2019-nCoV nötralize edici antikorunu veya Viral vektör (kopyalanmayan) aşı, RNA bazlı aşı ve Protein alt birim aşısı gibi belirli aşı türleri için 2019-nCoV enfeksiyonu tarafından üretilen antikoru ayırt edebilir. ;
Tam kan testi
Tam kan testi operasyonu daha kolay hale getirir;
Uygulama kapsamı
Aşılama öncesi
Yeni koronavirüs ile enfekte olup olmadıklarını ve hâlâ aşılanmaları gerekip gerekmediğini belirleyin;
Aşılama dönemi
Etkili yeni nötrleştirici antikorun üretilip üretilmediğini belirleyin;
Aşılamanın geç aşaması
2019-nCoV'un salgın alanına göre 2019-nCoV nötralize edici antikorun varlığının her üç ayda bir düzenli olarak tespit edilmesi öneriliyor.
Bileşenler
| Bileşenler | Ana Malzemeler | Yükleme miktarı (Şartname) | ||
| 1 T/Kit | 20 T/Kit | 50 T/Kit | ||
| Test kartı | Kolloidal altın etiketli anti-insan IgG antikoru, kolloidal altın etiketli anti-tavuk IgY antikoru, 2019-nCoV S-RBD rekombinant proteini, Tavuk IgY antikoru içeren test şeridi | 1 bilgisayar | 20 adet | 50 parça |
| Örnek seyreltici | 0,01M Fosfat tampon çözeltisi, %0,5 Tween-20 | 0,5mL | 5mL | 10mL |
Verim
| Hecin reaktifi | Klinik serum virüsü nötralizasyon testi | Toplam | |
| Pozitif | Olumsuz | ||
| Pozitif | Pozitif | 84 | 9 |
| Olumsuz | Olumsuz | 8 | 198 |
| Toplam | Toplam | 92 | 207 |
| Klinik duyarlılık | Klinik duyarlılık | 84/92 %91,30 (%95CI: %83,58)~%96,17 | |
| Klinik özgüllük | Klinik özgüllük | 198/207 %95,65 (%95CI: %91,91)~%97,99 | |
| Kesinlik | Kesinlik | 282/299 %94,31 (%95CI: %91,05)~%96,65 | |
Hecin reaktifinin serum/plazma numunelerinde Karşılaştırma Yöntemine göre Performansı.
| Hecin reaktifi | Klinik serum virüsü nötralizasyon testi | Toplam | |
| Pozitif | Olumsuz | ||
| Pozitif | 84 | 8 | 92 |
| Olumsuz | 8 | 199 | 207 |
| Toplam | 92 | 207 | 299 |
| Klinik duyarlılık | 84/92 %91,30 (%95CI: %83,58)~%96,17 | ||
| Klinik özgüllük | 199/207 %96,14 (%95CI: %92,53)~%98,32 | ||
| Kesinlik | 283/299 %94,65 (%95CI: %91,46)~%96,91 | ||
Tam kan numunelerinde Karşılaştırma Yöntemine göre Hecin reaktifinin performansı.
Test prosedürü
Kayıt belgesi
JT08-1T
JT08-5T
JT08-50T
